top of page

794630587
ocenakosmetyki@gmail.com

Ważne Informacje
Czy muszę mieć ocenę
Czy muszę mieć ocenę bezpieczeństwa kosmetyku aby wprowadzić kosmetyk na rynek?
Tak dokument ten niezbędny jest, aby móc legalnie sprzedawać kosmetyk. Kara za brak tego dokumentu to zgodnie z Ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227) wynosi do 100 000 zł.
Cz przy zmanie ocena
Czy muszę przy każdej zmianie składu przeprowadzać ocenę bezpieczeństwa kosmetyków ?
Tak modyfikacja składu kosmetyku narzuca na osobę odpowiedzialną obowiązek wykonania nowej oceny bezpieczeństwa.
Jak legalnie
Jak zgodnie z prawem produkować i wprowadzić kosmetyk na rynek?
Jeśli już tworzysz kosmetyki i czujesz w sobie chęć uruchomienia sprzedaży wytwarzanych produktów to ten artykuł jest właśnie dla Ciebie.
Poniżej przedstawiamy informację w kolejnych krokach:
-
Musisz mieć lokal spełniający wymogi produkcji kosmetyków – wymagania są różne w zależności od tego czy planujesz produkować kosmetyki z fazą wodną, czy bez fazy wodnej. Pomadki, błyszczyki to produkty, mydło to są produkty bez fazy wodnej. Pierwsza grupa wymaga bardziej restrykcyjnych przepisów. np. okna w takim pomieszczeniu nie mogą mieć funkcji otwierania, wentylacja ma prawidłowo działać - musisz produkować według zasad GMP.
-
Receptura i technologia wytwarzania - jeżeli myślisz nad rozwojem takiej działalności to zapewne masz już swoją recepturę, surowce na których pracujesz, technologię wytwarzania oraz opakowania jeżeli nie lub zastanawiasz się czy jest odpowiednia - skonsultuj to z nami pomożemy.
-
Zamów próbki surowców oraz małe ilości opakowań- musisz wykonać produkt na skalę laboratoryjną w celu wysyłki na badania (niektóre trochę trwają). Ale jakie badania? Jakie ilości? Gdzie wysłać próbki? Ile to kosztuje? Ile czasu potrzeba? - Nie krępuj się pomożemy.
-
Stwórz projekt etykiety. Nie drukuj jeszcze etykiet - mogą nie przejść weryfikacji Safety Assessora.
-
Ocena Bezpieczeństwa kosmetyków dla każdej receptury - etap w którym masz już recepturę, wybrane surowce, technologię produkcji. Na tym etapie musisz mieć kompletną dokumentację surowców, opakowań, projekt etykiety oraz procedury produkcji. Jeżeli nie masz lub zastanawiasz się co potrzebujesz napisz do nas - chętnie pomożemy.
-
Weryfikacja materiałów opakowaniowych i skompletowanie odpowiedniej dokumentacji - służymy chętnie pomocą.
-
Jesteś po konsultacjach wiesz że produkt przejdzie pozytywną opinię Safety Acessora - raport jest w trakcie tworzenia. Nie marnuj czasu, to moment w którym możesz śmiało zamawiać produkcyjne ilości materiałów opakowaniowych, surowców oraz zlecić wydruk etykiet (z reguły nie trwa to z dnia na dzień.
-
Otrzymujesz Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego – który stanowi podstawę do produkowania i udostępniania na rynku produktu kosmetycznego.
-
Teraz powinieneś dokonać zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego oraz produkt do CPNP - jeżeli nie robiłeś tego nigdy zrobimy to za Ciebie.
-
Uff masz już dokumenty i notyfikację. Możesz zacząć produkować swój kosmetyk
-
Na tym etapie złóż wniosek do właściwego Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego o wpis do Wykazu Zakładów
-
Jeżeli wydaje Ci się że nie masz odpowiednich urządzeń - ale potrafisz wytworzyć na skalę produkcyjną swój kosmetyk nie przejmuj się możesz produkować tzw. sposobem domowym (ale zawsze zgodnie z GMP). Na zakup specjalistycznych urządzeń i profesjonalnego wyposażenia do produkcji przyjdzie czas - wszystko zależy od zapotrzebowania na Twój produkt oraz rodzaju formulacji. Rada od nas - nie inwestuj na początku za dużo w miarę rozwoju możesz doinwestować swoją działalność.
-
Gdy dopełnisz powyższych, pozostaje ci zadbanie o dokumentację. Każdorazowo gdy produkujesz partię masz obowiązek uzupełnić raporty produkcyjne, gdzie wpisujesz składniki których używasz, producenta, od którego surowiec nabyłeś/aś i kilka innych informacji. Dokumentacja obejmuje również opisy każdej ze stref, opisy personelu i wiele innych.
-
Dokumentację potrzebujesz przygotować pod swój własny lokal, ponieważ każdy jest inny - pomożemy Ci ją przygotować.
Jakie dokumenty
Jakie dokumenty muszę przygotować do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa kosmetyków?
Poniżej wykaz niezbędnych dokumentów:
-
Receptura produktu kosmetycznego (skład jakościowy i ilościowy z podaną zawartością procentową), skład INCI, numery barwników wg. Colour Index (nr CI)
-
Dla wszystkich surowców dostępną dokumentację: karty charakterystyki (MSDS), specyfikacje, certyfikaty analizy, karty techniczne.
-
Dla kompozycji zapachowej, jeśli została użyta w kosmetykach konieczne jest oświadczenie producenta kompozycji zapachowej, że jest ona zgodna z zaleceniami IFRA (dodatkowo konieczne jest dostarczenie wykazu alergenów).
-
Dla barwników – zaświadczenie, że barwnik spełnia kryteria czystości zgodnie z Rozporządzeniem Komisji 95/45/WE z 26 lipca 1995r.
-
Oświadczenie o braku substancji CMR kategoria 1A i 1B oraz kategoria 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do Rozporządzenia (WE) 1272/2008.
-
Projekt etykiety oraz opakowania zewnętrznego (jeżeli posiada) oraz informacje dotyczące produktu kosmetycznego (nazwa kosmetyku, sposób i miejsce stosowania, działanie, grupa docelowa - np. dzieci/osoby dorosłe).
-
Jeśli kosmetyk dostępny jest już na rynku wymagane jest również oświadczenie o braku doniesień o działaniach niepożądanych.
-
Dla opakowań – informacja o tworzywie, z którego zostało wykonane opakowanie (pojemnik i zamknięcie), Dokument dopuszczenia do używania w produktach kosmetycznych.
-
Wyniki badań laboratoryjnych (w zależności od rodzaju kosmetyku mogą być to badania mikrobiologiczne, kompatybilności kosmetyku z opakowaniem, testy konserwacji) oraz dermatologicznych i aplikacyjnych (jeśli dotyczy).
-
Oświadczenie o metodzie produkcji zgodnej z GMP.
-
Oświadczenie o braku nanomateriałów w surowcach
-
Oświadczenie o nie testowaniu na zwierzętach gotowego kosmetyku oraz surowców używanych do produkcji.
-
Logo firmy.
Co musi byc umieszcznone
Co musi być umieszczone na etykiecie kosmetyku (produktu kosmetycznego) ?
Oznakowanie na opakowanie zewnętrzne:
-
Imię i nazwisko lub zarejestrowana firma oraz adres pocztowy i elektroniczny (zgodnie z dyrektywą 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów) osoby odpowiedzialnej.
-
Nominalna zawartość w momencie pakowania, wyrażona w jednostkach masy lub objętości (w g lub ml).
-
Data, do której dany produkt kosmetyczny zachowuje w pełni swoje pierwotne właściwości musi być poprzedzona zwrotem „najlepiej zużyć przed końcem” lub symbolem klepsydry Data minimalnej trwałości jest wskazana w sposób jednoznaczny i zawiera miesiąc i rok albo dzień, miesiąc i rok, w tej kolejności.
-
Data trwałości po otwarciu pojemnika tylko w przypadku, kiedy data minimalnej trwałości produktu jest większa niż 30 miesięcy. W takim przypadku stosuje się oznaczenie na opakowaniu w postaci symbolu PAO wraz z podaniem okresu trwałości produktu po otwarciu
-
Szczególne środki ostrożności, których należy przestrzegać podczas stosowania (może być na opakowaniu zewnętrznym)
-
Numer partii produktu
-
Funkcja produktu kosmetycznego, chyba że jednoznacznie wynika ona z jego prezentacji.
-
Wykaz składników wg nomenklatury INCI - wykaz poprzedzony jest określeniem „ingredients” Powyższe informacje podaje się w języku polskim (mogą być na opakowaniu zewnętrznym)
-
Nazwa produktu kosmetycznego
-
Kraj pochodzenia w przypadku importu z poza UE
-
Adres mail bądź strona internetowa
-
Sposób użycia (może być na opakowaniu zewnętrznym)
-
Kod kreskowy (zalecane ale nie obowiązkowe)
Oznakowanie opakowanie bezpośrednie:
-
Nazwa podmiotu odpowiedzialnego jeśli na rynku występuje podmiot o takiej samej nazwie to również adres
-
Ilość w opakowaniu jednostkowym (gramy lub ml)
-
Data ważności jeżeli jest jeżeli nie ma to symbol PAO
-
Numer partii
-
Dokładana nazwa kosmetyku
Jaki badana
Jakie badania muszę wykonać przed wprowadzeniem kosmetyku na rynek?
Wszystko zależy od rodzaju produktu, opakowania, składu oraz posiadanej dokumentacji.
Nowo wytwarzane produkty podlegają rygorystycznym badaniom, które mają potwierdzić, że kosmetyk spełnia określone wymagania. Odpowiednie badania regulowane przepisami prawa, są niezbędnymi do wprowadzenia nowego produktu na rynek Europejski. Zgodnie z wymogami prawa osoba odpowiedzialna za wprowadzenie kosmetyku na rynek zobowiązana jest do wykonania badań:
-
czystości mikrobiologicznej produktu,
-
stopnia zakonserwowania (test konserwacji),
-
stabilności i kompatybilności masy kosmetycznej z opakowaniem,
-
oceny dermatologicznej kosmetyku,
-
badań aplikacyjnych.
bottom of page